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招聘职位 所属单位 招聘人数 工作地点 发布日期 有效期
质量部副经理 四川珠峰药业有限公司 1人 遂宁 2019-12-05 2019-12-31

岗位职责:

1、认真贯彻《药品管理法》和GMP,负责药品生产全过程的质量监督。

2、保证公司原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准,对生产中的质量问题进行处理,对产品质量提出改进意见

3、负责产品放行前批记录的审核,确认生产全过程符合GMP准则。对产品出厂有否决权。

4、协助组织公司级质量分析会。协助生产部分析找出产品质量存在的问题及原因,落实整改措施并监督实施。

5、制订公司产品的持续稳定性考察计划,组织对产品持续稳定性的评价工作,提供稳定性考察数据,督导做好产品质量档案管理

6、主持质量管理文件的制定、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿,审核等。对生效的生产质量管理文件系统(GMP软件)监督实施。审核管理程序、质量标准、工艺规程、验证文件,批准质量标准、取样方法、检验方法和操作标准(组织机构、部门职能、岗位职责除外)、确认或验证方案和报告、记录文件。

7、负责组织GMP自检,并将检查结果及时向质量受权人(或总经理)做书面报告,落实整改措施,并监督实施。

8、负责审核所有重大偏差和检验结果超标的处理,及时、正确的处理所有与产品质量有关的投诉。

9、负责本部门人事考核及上岗前和继续的培训工作,并根据实际调整培训内容。

10、负责协调本部门与其它部门的工作关系。

11、负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工作。

12、负责质量事故的处理,并对重大质量事故向药品监督管理部门报告。

13、审核和批准所有与质量有关的变更,批准并监督委托检验。

14、完成上级领导交办的其它工作。

任职条件:

1、具备药学或相关专业本科学历,(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

3、熟悉医药法律法规,高度的质量意识和敢于坚持原则。

4、具备部门负责人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力


工作时间:行政班,工作8小时,周休2天,法定节假日按国家规定,五险

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联系人:陈女士

手机:0825-2637576

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